广州华一生物技术公司“生产不符合经注册产品技术要求医疗器械”被罚10万

昨日，广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示，广州华一生物技术有限公司因“生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械”，被罚款103950元，并被没收“一次性使用负压引流护创材料”(产品编号/批号：20180301)1套。

处罚信息表称，广州华一生物技术有限公司生产的“一次性使用负压引流护创材料”(型号规格：HY-C3-2(20cm*10cm*2cm)，产品编号/批号：20180301)，经广东省医疗器械质量监督检验所检验，“酸碱度”项目不符合该产品的产品技术要求的规定。

该公司生产的“一次性使用负压引流护创材料”(产品编号/批号：20180301)不符合该产品技术要求规定的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，被罚款103950元，并被没收“一次性使用负压引流护创材料”(型号规格HY-C3-2(20cm*10cm*2cm)，产品编号/批号：20180301)1套。